美免疫球蛋白 引發溶血併發症

更新日期:2010/03/16 04:11

記者洪素卿／台北報導

美國食品藥物管理局（FDA）近期接獲通報，有病人疑似因為使用免疫球蛋白，造成嚴重血管內溶血併發症，導致多重器官衰竭、危及生命，FDA為此要求藥商需於說明書上加註警語。

衛署︰未核發該藥許可證

對此，衛生署表示，我國並未核發該品牌免疫球蛋白藥物許可證，但仍建議醫療院所使用其他品牌免疫球蛋白注射劑時，應嚴密監控患者注射前後相關生理指標。

衛生署指出，美國傳出造成患者出現溶血併發症的產品，是由Baxter生產的免疫球蛋白藥品WinRho SDF。台灣並未核發該藥許可證。

據了解，FDA要求藥商需於該藥說明書上加註警語，包括病人在注射免疫球蛋白藥品後，應在醫療照護人員嚴密監視下至少8小時。並應在注射後的第2、4小時，為病人檢測尿液。且應觀察患者是否出現血管內溶血的臨床徵狀，包括背痛、發抖、發燒和血尿等。且應註明，即使病人在給藥後的8小時內沒有發生這些徵狀，也不代表隨後不會發生。

FDA要求加註警語

一旦病人輸注該藥品後，出現任何溶血徵狀，也應再繼續施行血漿球蛋白等相關指標檢測。

衛生署食品藥物管理局藥品組科長呂理福指出，台灣目前核發有其他品牌免疫球蛋白注射劑型許可證共11張，用於治療原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒HIV感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植等。

雖然這些藥品警語與注意事項中已刊載「…病人在輸注期前後應被嚴密監控任何症狀…曾有病人出現急性腎衰竭的報告…」，但仍不及美國這次所規定警語詳細，也因此，衛生署提醒醫療院所為患者注射免疫球蛋白時，應注意確定病人有無體液缺乏，並應監控排尿，治療前、中、後適當監控血清肌氨酸酐及尿素值，避免併用利尿劑，且絕對不可超過說明書建議的輸注劑量、體積和輸注速率。

proud of you 揮著翅膀的女孩

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Sitting silent by my side 就是靜靜地坐在我身邊
Going on holding hands 一直牽著手
Walking through the nights 走過夜晚
Hold me up hold me tight 緊緊地抱著我
Lift me up to touch the sky 高舉我觸摸天空
Teaching me to love with heart 教我用心去愛
Helping me open my mind 幫我打開心門
I can fly 我能飛翔......
I'm proud that I can fly 我為我能飛感到驕傲
To give the best of mine 奉獻自己最珍貴的
Till the end of the time 直到生命的最後一刻
Believe me I can fly 相信我我能飛
I'm proud that I can fly 我為我能飛感到驕傲
To give the best of mine 奉獻自己最珍貴的
The heaven in the sky 天堂就在空中
Stars in the sky 星星在天空中
Wishing once upon a time 很久以前的願望
Give me love make me smile 給我愛讓我微笑
Till the end of life 直到生命的最後一刻
Hold me up hold me tight 緊緊地抱著我
Lift me up to touch the sky高舉我觸摸天空
Teaching me to love with heart 教我如何用心去愛
Helping me open my mind 幫我打開心門
I can fly 我能飛翔
I'm proud that I can fly 我為我能飛感到驕傲
To give the best of mine 奉獻自己最珍貴的
Till the end of the time 直到最後一刻
Believe me I can fly 相信我能飛
I'm proud that I can fly 我為我能飛感到驕傲
To give the best of mine 奉獻自己最珍貴的
The heaven in the sky 天堂就在空中
Can't you believe that you light up my way 難道你不相信你照亮了我的道路
No matter how that ease my path 不論我的路途有多舒適
I'll never lose my faith 我決不會放棄我的信念
See me fly 看我飛翔
I'm proud to fly up high 我為我能展翅高飛而驕傲
Show you the best of mine 將我最好的展示給你看
Till the end of the time 直到最後的時刻
Believe me I can fly 相信我能飛
I'm singing in the sky 我在天空中歌唱
Show you the best of mine 將我最好的展示給你
The heaven in the sky 天堂就在空中
Nothing can stop me 沒有什麼能阻擋我
Spread my wings so wide 展翅高飛